Pengering Pembekuan Farmaseutikal Jenis Pengeluaran

Pengering Pembekuan Farmaseutikal Jenis Pengeluaran

Kaedah skala proses pengeringan pembekuan farmaseutikal jenis pengeluaran: satu kaedah untuk skala pengeluaran pembekuan farmaseutikal jenis pengeluaran dari pembersihan pembekuan Permukaan melalui lapisan pengeringan ke kotak, dan membetulkan program pengeringan mesin ujian dan membesarkannya pada peranti pengeluaran, langkah -langkah tertentu adalah seperti berikut:

1. keadaan pengeringan beku dan analisis hasil mesin ujian cecair

(1) Sahkan saiz rak dan saiz kotak mesin ujian, dan sama ada dulang bawah atau dulang bawah .

(2) Proses pra-pembekuan: Kelajuan penyejukan rak, kelajuan pembekuan ubat cecair, suhu pembekuan, dan masa pra-pembekuan .

(3. tolok vakum), masa pengeringan sublimasi, dan suhu dinding kotak semasa ujian .

(4) Pengeringan peringkat kedua: suhu pemanasan rak, vakum kotak, suhu kondensor, masa pengeringan peringkat kedua .

(5) Analisis kurva pengeringan beku: Bandingkan suhu produk semasa pengeringan sublimasi dengan suhu eutektik produk, dari lengkung pembekuan yang direkodkan, perbezaan suhu di antara rak botol ubat pada akhir, rak botol di tengah-tengahnya dikira .

(6) Analisis teoretikal pemindahan haba dan pergerakan wap air botol ubat pada akhir mesin ujian dan botol perubatan di pusat .

(7) Pekali rintangan aliran wap air lapisan pengeringan dianggarkan berdasarkan analisis teoritis dan keputusan ujian .

2. skala ke peralatan pengeluaran

(1) Sahkan saiz rak dan saiz kotak peralatan pengeluaran .

(2) Bandingkan prestasi asas peranti pengeluaran dengan mesin ujian . Jika kelajuan penyejukan rak peranti pengeluaran lebih cepat daripada mesin ujian, ubat cecair peranti pengeluaran akan membekukan lebih cepat, saiz kristal ais akan berbeza, dan rintangan aliran wap

(3) Kirakan pekali sudut pemindahan haba radiasi peranti pengeluaran dan bandingkan dengan mesin ujian .

(4) Projek Pembekuan Persediaan: Kelajuan pembekuan dan masa pembekuan ditetapkan sama dengan mesin ujian, dan kesan perolakan udara pada projek pembekuan dianggap .

(5) Tahap pengeringan sublimasi: Tetapkan vakum kotak dan program suhu rak, secara teorinya menganalisis kelajuan pengeringan, dan secara teorinya mengira pemindahan haba botol di hujung dan pusat dan rintangan aliran wap air dari lapisan pengeringan, untuk mendapatkan suhu pengeringan {1}

(6) Pengeringan di peringkat kedua: Tetapkan suhu pemanasan rak sama seperti mesin ujian, dan vakum kotak harus konsisten mungkin dengan mesin ujian dan mengawal suhu kondensor .

3. Pemilihan nilai kawalan tekanan vakum peranti pengeluaran

Apabila membesarkan peranti pengeluaran, pemilihan nilai kawalan tekanan vakum kotak mesti mempertimbangkan faktor -faktor berikut .

(1) suhu perpecahan produk

Oleh kerana suhu eutektik produk berkurangan, tekanan wap air ps nilai permukaan sublimasi mesti dikurangkan . kerana perbezaan tekanan lapisan pengeringan, tekanan vakum kotak mesti dikawal ke nilai yang lebih kecil ~ .

(2) Rintangan aliran wap air lapisan pengeringan produk

Rintangan aliran stim dalam lapisan berliang kering berkaitan dengan kepekatan larutan, jumlah pengisian botol, dan susunan kristal ais semasa pembekuan . tekanan vakum kotak dipilih sebagai tekanan wap air permukaan sublimasi adalah 10 ~ 30% daripada PS .

(3) Tetapkan tempoh yang sama dengan nilai kawalan tekanan vakum mesin ujian

Sekiranya tolok vakum mesin ujian adalah tolok vakum pirani, kiraan tolok vakum pirani perlu ditukar menjadi nilai sebenar, supaya pengukur vakum kapasitansi mesin pengeluaran menggunakan nilai vakum sebagai nilai kawalan vakum kotak .

4. Penetapan program suhu rak mesin pengeluaran

Terdapat dua kaedah untuk menetapkan program suhu rak mesin pengeluaran .

(1) Tetapkan sama dengan suhu pemanasan rak mesin ujian, dan memanjangkan masa pengeringan sublimasi .

Untuk lyophilizers pengeluaran, kurang haba dipindahkan ke botol pusat daripada untuk mesin ujian, mengakibatkan pengeringan yang lebih perlahan . Jika masa pengeringan sublimasi tidak berpanjangan, masa pengeringan tahap pertama di bawah produk akan berlaku ., menyebabkan produk dibuang .

(2) bersamaan dengan masa pengeringan mesin ujian

Suhu pemanasan rak lyophilizer pengeluaran ditetapkan sedikit lebih tinggi daripada mesin ujian untuk mencapai pengeringan yang sama seperti lyophilizer ujian, tetapi analisis teoritis diperlukan .

Parameter:

Cool tags: Pengeluaran Pembekuan Farmaseutikal Jenis Pengeluaran, China, Pembekal, Pengilang, Kilang, Pricelist, Diskaun